FDA advierte a compañía de jugos en California sobre numerosas violaciones regulatorias

Como parte de sus actividades de cumplimiento, la Administración de Drogas y Alimentos envía cartas de advertencia a las entidades bajo su jurisdicción. Algunas cartas no se publican a la vista del público hasta semanas o meses después de su envío. Los dueños de negocios tienen 15 días para responder a las cartas de advertencia de la FDA. Las cartas de advertencia a menudo no se emiten hasta que la empresa ha tenido meses o años para corregir los problemas.

Juicer Connections Inc.Los Ángeles, CA

Una empresa en California recibió un aviso de la FDA por violaciones graves del análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP) y las buenas prácticas de fabricación actuales, el análisis de peligros y los controles preventivos basados ​​en riesgos para la regulación de alimentos para humanos, así como violaciones de etiquetado incorrecto.

En una carta de advertencia del 11 de abril de 2023, la FDA describió una inspección del 24 de octubre al 25 de noviembre de 2022 de las instalaciones de Juicer Connections, Inc. en Los Ángeles, CA.

La inspección de la FDA reveló que la empresa no cumplía con las regulaciones de la FDA y resultó en la emisión de un Formulario 483 de la FDA.

Algunas de las violaciones significativas son las siguientes:

Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (APPCC):

1. La empresa no implementó completamente los procedimientos de monitoreo, verificación y mantenimiento de registros enumerados en su plan HACCP.

2. La empresa no validó que su plan HACCP es adecuado para controlar los peligros alimentarios al menos una vez dentro de los 12 meses posteriores a la implementación.

3. La empresa debe monitorear las condiciones y prácticas durante el procesamiento con la frecuencia suficiente para garantizar, como mínimo, el cumplimiento de los requisitos actuales de buenas prácticas de fabricación, que son apropiados tanto para su planta como para el alimento que se procesa. Sin embargo, no monitorearon las condiciones y prácticas durante el procesamiento con la frecuencia suficiente para garantizar, como mínimo, el cumplimiento de las CGMP en las siguientes áreas:

a) El 26 de octubre de 2022, no monitorearon el lavado de manos con la frecuencia suficiente para garantizar que las manos se lavaran bien en cualquier momento en que las manos pudieran haberse ensuciado o contaminado. Esto está relacionado con la prevención de la contaminación cruzada de objetos insalubres a alimentos.

b) El 26 de octubre de 2022, no monitorearon todo el equipo de la planta utilizado en la fabricación, el procesamiento, el empaque o el almacenamiento de alimentos para garantizar que se mantuviera adecuadamente para protegerlo contra la contaminación. Esto está relacionado con la prevención de la contaminación cruzada de objetos insalubres a alimentos. Se observó que la manguera instalada sobre el tanque de lavado de frutas tenía fugas y goteaba agua directamente en el tanque de lavado de frutas durante la producción cuando se lavaban las sandías. También se observó que la manguera tenía una acumulación de escombros. Su empleado indicó que esta manguera también se usa para el ingrediente de agua en la reconstitución de concentrados de jugo.

c) El 26 de octubre de 2022, no monitorearon las tuberías con la frecuencia suficiente para garantizar que se mantuvieran adecuadamente para proporcionar un drenaje de piso adecuado. Esto está relacionado con la prevención de la contaminación cruzada de objetos insalubres a alimentos. Se observó que el único desagüe del piso en su sala de producción estaba obstruido, y se observó agua estancada debajo y alrededor de la mesa de corte de frutas durante la producción.

d) El 26 de octubre de 2022, no monitorearon la presencia de plagas en la planta de alimentos con la frecuencia suficiente para garantizar que no se permitan plagas en ningún área. Esto está relacionado con la exclusión de plagas de la planta alimenticia. Se observaron múltiples insectos parecidos a moscas en la sala de producción durante la producción.

e) El 26 de octubre de 2022, no monitorearon las condiciones y prácticas durante el procesamiento con la frecuencia suficiente para garantizar que la limpieza y desinfección de los utensilios y equipos se realizaran de manera que protegieran contra la contaminación de los alimentos, las superficies en contacto con los alimentos o materiales de envasado de alimentos. Esto está relacionado con la prevención de la contaminación cruzada.

i) Mientras se observaba a un empleado usando una manguera para rociar la máquina embotelladora, se observaron salpicaduras subsiguientes al ir sobre la mesa con botellas de un galón expuestas preparadas para el llenado. Posteriormente, las mismas botellas se llenaron con jugo de sandía. Las botellas no fueron lavadas o enjuagadas antes de ser llenadas. ii) Los empleados de la empresa usaron(redactado) (según lo medido por nuestras tiras de prueba emitidas por la FDA) para enjuagar previamente las superficies en contacto con alimentos de su tanque de baño de frutas, molinillo/licuador de frutas, utensilios de producción y máquina de llenado de botellas. No realizaron un enjuague con agua ni permitieron que el(redactado) para secar al aire sobre superficies en contacto con alimentos antes de su uso; después del preenjuague con(redactado), inmediatamente procedieron a utilizar el mencionado equipo para fabricar jugo de sandía.

f) El 24 de octubre de 2022, no monitorearon las condiciones y prácticas durante el procesamiento con la frecuencia suficiente para garantizar que el goteo o la condensación de los accesorios, ductos y tuberías no contaminen los alimentos. Esto está relacionado con la seguridad del agua que entra en contacto con los alimentos. Se observó acumulación de hielo en el congelador tanto en el techo como en el piso. Se observó que el condensado goteaba del techo del congelador sobre un cubo de concentrado de ponche de frutas con la tapa rota.

Infracciones de etiquetado incorrecto

1. "The Juice Connection Liquid Gold Watermelon Juice 16 oz. and 128 oz" de la empresa. y "The Juice Connection Liquid Gold Zanahoria Juice 16 oz." los productos están mal etiquetados porque son falsos y engañosos porque la viñeta muestra muchas frutas y verduras, la mayoría de las cuales no son ingredientes ni están presentes como sabores en estos productos. Por ejemplo, las etiquetas de los productos usan un gráfico que muestra limón, lima, naranja, kiwi, tomate, alcachofa, piña, mango, plátano, cebollas verdes, uvas y posiblemente carambola, pero en su producción solo se usa jugo de sandía o zanahoria.

2. "The Juice Connection Liquid Gold Watermelon Juice 16 oz. and 128 oz" de la firma. y "The Juice Connection Liquid Gold Zanahoria Juice 16 oz." están mal etiquetados porque pretenden ser productos pasteurizados porque las etiquetas llevan la declaración "pasteurizado para su seguridad". Sin embargo, estos alimentos no han sido sometidos a un proceso o tratamiento seguro que esté prescrito como pasteurización para tales alimentos en un reglamento ni han presentado una notificación al Secretario, incluyendo datos de efectividad con respecto al proceso o tratamiento según requerido por esa sección. Específicamente, estos jugos no están pasteurizados, sino que están sujetos a procesamiento de alta presión (HPP).

3. Los productos de la empresa "The Juice Connection Liquid Gold Watermelon 16 oz y 128 oz", "The Juice Connection Liquid Gold Carrot 16 oz", "Simply Wholesome Watermelon 16 oz" y "Simply Wholesome Carrot 16 oz" están mal etiquetados en que los productos estén elaborados a partir de dos o más ingredientes y cada ingrediente no esté declarado en la etiqueta por su nombre común o habitual y pretendan ser bebidas que contengan jugo de vegetales o frutas pero no lleven un porcentaje.

4. "The Juice Connection Liquid Gold Watermelon 16 oz y 128 oz", "The Juice Connection Liquid Gold Carrot 16 oz", "Simply Wholesome Watermelon 16 oz" y "Simply Wholesome Carrot 16 oz" de la empresa. los productos están mal etiquetados porque la información nutricional no se proporciona de acuerdo con la regulación.

5. Los productos de la empresa "The Juice Connection Liquid Gold Carrot Juice 16 oz.", "Simply Wholesome Watermelon 16 oz." y "Simply Wholesome Carrot 16 oz" están mal etiquetados porque las etiquetas del producto no muestran el nombre común o habitual. de la comida

6. "The Juice Connection Liquid Gold Watermelon 16 oz y 128 oz" de la empresa. y los productos "The Juice Connection Liquid Gold Carrot 16 oz" están mal etiquetados porque las etiquetas del producto no incluyen el lugar de negocios del fabricante, empacador o distribuidor. Específicamente, los productos enumeran el nombre de la empresa y la información de contacto del teléfono, pero no incluyen la dirección, la ciudad, el estado y el código postal; sin embargo, la dirección de la calle puede omitirse si se muestra en un directorio de ciudades o directorio telefónico actual.

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Comentario HACCP

La inspección de la FDA encontró que la empresa tiene un plan HACCP para todos los productos de jugo que procesan titulado "Plan HACCP para jugos de manzana y frutas procesados ​​a alta presión refrigerados listos para beber (HPP) de concentrados y productos de frutas frescas" con "Fecha: 24 de junio de 2019". Sin embargo, el plan HACCP no enumera ni es específico para cada tipo de jugo que procesan. El plan solo puede agrupar tipos de productos de jugo, o agrupar tipos de métodos de producción, si los peligros alimentarios, los puntos críticos de control, los límites críticos y los procedimientos que deben identificarse y realizarse son esencialmente idénticos, siempre que las características requeridas del plan que son exclusivos de un producto o método específico están claramente delineados en el plan y se observan en la práctica.

La carta de advertencia completa se puede ver aquí.

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